6 loại thuốc trong danh mục Bộ Y tế đề xuất có thể bị tiêu huỷ

Bộ Y tế vừa đề xuất quy định bắt buộc tiêu hủy thuốc trong 5 trường hợp nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và kiểm soát chất lượng dược phẩm trên thị trường. Theo dự thảo đang được lấy ý kiến, các nhóm thuốc buộc phải tiêu hủy bao gồm: thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc bị nhiễm tạp chất có nguy cơ gây hại cho sức khỏe, và thuốc bị thu hồi nhưng không thể tái chế hoặc xử lý an toàn.

Đề xuất này xuất phát từ thực trạng nhiều loại thuốc kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc vẫn lưu hành trên thị trường, gây nguy cơ cho sức khỏe người dân. Bộ Y tế nhấn mạnh rằng, việc tiêu hủy là biện pháp cuối cùng nhằm ngăn chặn những rủi ro tiềm tàng đối với sức khỏe cộng đồng, đồng thời tạo cơ sở pháp lý để các cơ quan chức năng có thể xử lý nghiêm các vi phạm trong lĩnh vực dược phẩm.

Theo dự thảo, thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng bao gồm:

1- Thuốc có báo cáo phản ứng có hại với mức độ nghiêm trọng hoặc lặp lại, có liên quan đến thuốc mà không phải là phản ứng có hại đã biết của thuốc;

2- Thuốc nghi ngờ có chứa các chất, tạp chất độc vượt quá giới hạn an toàn cho người sử dụng;

3- Thuốc nghi ngờ không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

4- Thuốc nghi ngờ có dấu hiệu giả mạo, không đúng nguồn gốc;

5- Thuốc sản xuất từ nguyên liệu không rõ nguồn gốc hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

6- Thuốc nghi ngờ sản xuất tại cơ sở sản xuất có vi phạm nghiêm trọng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không được cơ quan quản lý dược xác nhận đủ điều kiện duy trì sản xuất thuốc.

Trong những năm gần đây, nhiều vụ việc liên quan đến thuốc giả, thuốc chứa tạp chất nguy hại đã được phát hiện, làm dấy lên lo ngại về chất lượng dược phẩm. Việc Bộ Y tế đưa ra quy định chặt chẽ hơn về tiêu hủy thuốc vi phạm là bước đi quan trọng nhằm tăng cường sự giám sát trong quản lý dược phẩm, đảm bảo thị trường thuốc được kiểm soát chặt chẽ hơn.

Tuy nhiên, một số ý kiến từ các doanh nghiệp dược phẩm cho rằng, cần có cơ chế linh hoạt hơn trong việc xử lý thuốc thu hồi, đặc biệt là với những loại có thể tái chế hoặc xử lý an toàn thay vì tiêu hủy hoàn toàn. Hiện Bộ Y tế vẫn đang tiếp nhận các ý kiến đóng góp trước khi hoàn thiện dự thảo và trình Chính phủ xem xét thông qua.

Việc tăng cường quản lý và siết chặt quy định về tiêu hủy thuốc vi phạm được kỳ vọng sẽ giúp nâng cao chất lượng dược phẩm, bảo vệ sức khỏe người dân và đảm bảo tính minh bạch trong ngành dược.